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La FDA approuve le dérivé de la kétamine comme traitement de la dépression pour la première fois

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Une personne sur trois souffrant de dépression grave ne répond pas au traitement. (Crédit: TZIDO SUN / Shutterstock)  La FDA approuve le dérivé de la kétamine comme traitement de la dépression pour la première fois Depression

Une personne sur trois souffrant de dépression grave ne répond pas au traitement. (Crédit: TZIDO SUN / Shutterstock)

Dépression résistante au traitement affecte 1 sur 3 des estimée à 16,2 millions d’adultes aux États-Unis. qui ont subi au moins un épisode dépressif majeur. Pour eux, deux ou plusieurs thérapies ont échoué et le risque de suicide est beaucoup plus grand. C’est un mauvais pronostic.

Il existe peu de traitements pour la dépression qui résistent au traitement, c’est pourquoi la FDA a accordé cette nouvelle application de médicament Voie rapide et statut de thérapie de rupture. Le 5 mars, la Food and Drug Administration approuvé un nouveau traitement appelé esketamine.

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La structure chimique de l’esketamine.

Le 12 février 2019, j’ai participé au Examen de la FDA de ce médicament. Pratiquement parlant, Esketamine est essentiellement identique à la kétamine, qui est un analgésique aux effets hallucinogènes et utilisé illégalement. En tant que membre du comité consultatif sur l’innocuité des médicaments et la gestion des risques de la FDA, j’ai voté avec la majorité des membres de ce groupe 14-2 pour approuver l’esketamine uniquement pour les personnes souffrant de dépression résistante aux traitements.

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Depuis plus de 20 ans, J’ai recherché usage de drogues illicites et dépendance. En tant qu’anthropologue médical, mon travail consiste à comprendre les perspectives et les comportements des personnes qui consomment activement des drogues illégales. Ma recherche implique souvent un travail sur le terrain, ce qui implique de participer à la vie quotidienne des gens. Cela m’a donné une vision personnalisée et pratique de la consommation de drogues illicites. Parmi les personnes que je rencontre actuellement, beaucoup sont des consommateurs d’injection d’héroïne qui ont commencé à prendre des opioïdes en faisant un mauvais usage de médicaments sur ordonnance.

Pas une drogue de rue

Mais de nombreux médicaments, en particulier ceux destinés au traitement de la maladie mentale, ont des effets puissants sur le système nerveux central. La manière dont le médicament est distribué et administré doit minimiser les risques. Et si le médicament crée une dépendance?

Certains rapports sur l’esketamine ont fait sensation à ce sujet en faisant référence à la kétamine en tant que drogue de rue très addictive. Dans mes recherches, ce n’est pas vrai. Premier, la consommation de kétamine est rare. La dernière fois que j’ai interviewé un utilisateur de kétamine, c’était il y a près de 20 ans. Depuis son introduction en 1964, pas de tendance significative ni d’épidémie dans son détournement ou son utilisation.

Toutes les drogues illicites ne sont pas vendues «dans la rue». Les drogues illicites sont un élément essentiel de l’économie de la drogue illégale, qui est gérée par des organisations de trafiquants de drogue. Les opioïdes d’ordonnance, l’héroïne, la cocaïne et la marijuana sont des drogues illicites vendues sur les marchés de la drogue en plein air, où de tels marchés existent. Les hallucinogènes et les médicaments exotiques, les médicaments de synthèse et les médicaments moins populaires sont rarement disponibles dans ces environnements. Ils ne font tout simplement pas appel à suffisamment d’utilisateurs pour les rendre rentables pour les trafiquants de drogue. La kétamine a toujours fait partie de ce deuxième groupe. Pourquoi?

Est-ce une dépendance?

La kétamine a une courte durée d’action – entre deux et quatre heures – et produit une euphorie, un soulagement soutenu de la douleur et une sédation, associés à de puissants effets hallucinogènes. Prendre ce médicament peut être très désagréable. Les expériences hors du corps, les distorsions de la perception du temps, la vision en tunnel et la dissociation sont courants. Ces effets limitent la popularité de la kétamine et rendent difficile son utilisation habituelle.

Une personne peut prendre de l’héroïne au quotidien et fonctionner. La kétamine est perturbatrice.

Une autre raison pour laquelle la kétamine n’est pas populaire dans la rue est que les utilisateurs ne doivent pas continuer à l’utiliser pour éviter les retraits. Il n’y a pas de syndrome de sevrage associé à la kétamine; quand les gens arrêtent de l’utiliser, ils ne tombent pas malades. Il s’agit en réalité d’un avantage, car la peur du sevrage est souvent une motivation majeure pour la poursuite de la consommation de drogue. Contrairement aux drogues illicites, son attrait est limité et sa responsabilité en matière de dépendance est relativement faible.

Dans l’ensemble, le profil de la kétamine ressemble davantage à LSD que la cocaïne ou les opioïdes. Les gens ne deviennent pas dépendants. Cela ne signifie pas que la kétamine ou l’esketamine est sans danger. Son accès doit être limité et son utilisation surveillée par un médecin. Le fabricant impose d’importantes restrictions au médicament. Il ne sera pas disponible dans les pharmacies locales et ne sera jamais utilisé à la maison. Une personne recevant le traitement, mise au point par Johnson & Johnson et administrée sous forme de spray nasal, sera surveillée et prise en charge par un professionnel de la santé formé à la thérapie. Le médicament sera administré dans un bureau ou un centre de santé agréé et le patient ne sera pas autorisé à conduire avant le lendemain du traitement.

Compte tenu de son efficacité et de la stratégie d’évaluation et d’atténuation des risques proposée, les avantages l’emportent sur les risques liés à l’esketamine pour le traitement de la dépression n’ayant pas répondu aux autres traitements. Comme pour tout nouveau traitement, lorsque les fabricants rendent ce produit disponible, il sera important de contrôler que les avantages l’emportent sur les coûts. Les personnes vivant avec la dépression due à une dépression réfractaire au traitement ont besoin de plus d’options, et ce médicament devrait les aider.La conversation  La FDA approuve le dérivé de la kétamine comme traitement de la dépression pour la première fois count

Lee Hoffer, Professeur agrégé d’anthropologie; Professeur de psychiatrie, Université Case Western Reserve

Cet article est republié de La conversation sous licence Creative Commons. Lis le article original.

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