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Premier traitement médicamenteux expérimental pour les maladies du foie NASH en attente de l'approbation de la FDA

Premier traitement médicamenteux expérimental pour les maladies du foie NASH en attente de l'approbation de la FDA

Arun Sanyal, Université du Commonwealth de Virginie. Crédit: Virginia Commonwealth University

Les patients atteints de stéatohépatite non alcoolique (NASH), une maladie chronique du foie et une cause majeure de transplantation hépatique Aux États-Unis, il n’existe actuellement pas de traitement médicamenteux approuvé, mais cela pourrait bientôt changer. Un vaste essai clinique de phase III conçu en collaboration avec la Virginia Commonwealth University est le premier à démontrer l'innocuité et l'efficacité d'un médicament par voie orale pour traiter la maladie.

le traitement médicamenteux est en attente d'approbation de la Food and Drug Administration. Les résultats de l’analyse intermédiaire de l’étude REGENERATE, sponsorisée par Intercept Pharmaceuticals, seront publiés dans le journal médical Le lancet cette semaine.

Selon les National Institutes of Health, entre 7 et 30 millions d’adultes américains souffrent de NASH, une forme grave de stéatose hépatique non liée à l’abus d’alcool, mais étroitement liée à l’obésité et au diabète de type 2.

"La NASH est définitivement une maladie liée au mode de vie moderne et en passe de devenir la principale cause de transplantation hépatique aux États-Unis dès 2020 ", a déclaré Arun Sanyal, MD, auteur principal du manuscrit, et professeur au département de médecine interne de la VCU School of Medicine." Nous espérons que cette étude marquante mènera à le premier traitement médicamenteux approuvé pour la NASH. "

Chez les patients souffrant de NASH, l'accumulation de graisse dans le foie endommage les cellules et provoque une inflammation. Pour beaucoup, la NASH peut progressivement inclure des cicatrices, appelées fibroses, qui empêchent le foie de fonctionner correctement. Dans les cas graves, la maladie peut entraîner un cancer du foie, une insuffisance hépatique ou la mort. L’étude REGENERATE évalue la sécurité et l’efficacité de l’acide obéticholique chez les patients présentant une fibrose du foie due à la NASH.

"Le traitement testé peut inverser le cours de la NASH", a déclaré Sanyal. "L’acide obéticholique a montré une capacité à inverser avec succès la cicatrisation hépatique chez les patients les plus exposés aux risques de lésions hépatiques irréversibles lorsqu’il était évalué 18 mois après le début de l’étude. L’étude suivra également les patients à long terme pour voir si ces modifications observées lors foie la biopsie se traduit par de meilleurs résultats cliniques. "

Compte tenu de la nature silencieuse de la maladie, de nombreux patients évoluent vers la cirrhose sans être diagnostiqués. Bien que le développement d'une thérapie approuvée soit essentiel, il sera également important de développer des outils de diagnostic simples pouvant être utilisés dans les cliniques, a déclaré Sanyal. Il est actuellement engagé dans des études pour développer de tels diagnostics. Aux États-Unis seulement, la prévalence de NASH devrait augmentation de 63% entre 2015 et 2030.

Il y a dix ans, Sanyal a contribué à jeter les bases scientifiques de ce qui pourrait bientôt devenir le premier traitement médicamenteux approuvé pour la NASH au Centre de recherche clinique et translationnelle VCU C. Kenneth et Dianne Wright, où il exerce les fonctions de directeur principal de l'éducation. le compréhension scientifique de comment acides biliaires améliorer l'élimination du glucose, qui est un élément critique d'une condition appelée résistance à l'insuline, a mené à une phase II réussie et financée par le gouvernement fédéral Essai FLINT en 2015, ouvrant la voie à l'essai REGENERATE.

"L'acide obéticholique, le nouveau médicament expérimental soumis à l'approbation de la FDA, est essentiellement une version chimiquement modifiée plus puissante d'un acide biliaire naturel qui joue un rôle clé dans notre métabolisme et a également des effets anti-fibrotiques", a déclaré Sanyal.


L'acide obéticholique améliore la fibrose hépatique et d'autres caractéristiques histologiques de la NASH


Plus d'information:
Le lancet (2019). www.thelancet.com/journals/lan… (19) 33041-7 / texte intégral

Fourni par
Université du Commonwealth de Virginie

Citation:
                                                 Première pharmacothérapie expérimentale pour les maladies du foie, NASH, en attente de l'approbation de la FDA (5 décembre 2019)
                                                 récupéré le 6 décembre 2019
                                                 à partir de https://medicalxpress.com/news/2019-12-drug-therapy-liver-disease-nash.html

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