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Truvada devrait rester le premier choix pour la prévention du VIH, selon les experts

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Image microscopique d’une cellule T infectée par le VIH. Crédits: NIAID

En octobre 2019, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé un deuxième médicament à utiliser comme prophylaxie de pré-exposition au VIH, également connue sous le nom de PrEP, ce qui a suscité une controverse sur le médicament à prescrire. Gilead Sciences, qui fabrique les deux médicaments approuvés, a fait valoir que le nouveau médicament est plus sûr et plus efficace que l’ancien médicament. Mais ces affirmations sont exagérées, selon une équipe d’experts cliniques et de santé publique. Leur commentaire, “Ténofovir alafénamide pour la prophylaxie de la pré-exposition au VIH – Que pouvons-nous découvrir sur sa vraie valeur?”, Paraît dans le numéro du 14 janvier de Annales de médecine interne.

La PrEP, efficace à 99% pour prévenir le VIH, existe sous deux formes: le fumarate de ténofovir disoproxil avec emtricitabine (TDF / FTC) – mieux connu sous le nom de Truvada, sa marque aux États-Unis – et le ténofovir alafénamide avec emtricitabine (TAF / FTC), connu sous le nom de Descovy. TDF / FTC est utilisé pour la PrEP depuis plus de 7 ans, avec de nombreuses preuves de sa sécurité et de son efficacité. “Ces médicaments sont tout aussi efficaces lorsqu’ils sont utilisés pour la PrEP chez les hommes gais et bisexuels et les femmes transgenres, et les avantages potentiels pour la sécurité du TAF / FTC par rapport au TDF / FTC ne se sont pas encore révélés cliniquement significatifs”, a déclaré l’auteur principal Douglas Krakower, MD , Professeur adjoint au Harvard Pilgrim Health Care Institute, au Beth Israel Deaconess Medical Center et à la Harvard Medical School.

Le coût élevé des médicaments contre la PrEP, environ 24 000 $ par an aux États-Unis, a été un obstacle majeur à l’utilisation de la PrEP. Des militants ont fait valoir que l’argent des contribuables avait financé le développement de médicaments contre la PrEP, et le département américain de la Santé et des Services sociaux a récemment poursuivi Gilead Sciences pour contrefaçon de brevet. L’ancien médicament PrEP, TDF / FTC, sera disponible sous forme générique dès 2020, ce qui pourrait réduire les coûts et augmenter l’accès. Mais Gilead Sciences détient les droits exclusifs de fabrication de TAF / FTC jusqu’en 2022 et a demandé une extension de brevet jusqu’en 2025. Si la version générique de TDF / FTC est perçue comme moins sûre, l’adoption de TAF / FTC augmenterait vraisemblablement, avec des ramifications de coûts .

“Avec le coût exorbitant de ces médicaments, la santé publique et les implications économiques sont énormes si la plupart des utilisateurs de PrEP commencent à utiliser la nouvelle pilule TAF / FTC plutôt que TDF / FTC pour la PrEP”, a déclaré Julia Marcus, Ph.D., auteure principale. Professeur adjoint au Département de médecine des populations de Harvard Pilgrim Health Care Institute et de Harvard Medical School. “Gilead nous demande de” mettre à jour “notre PrEP en TAF / FTC, mais ce n’est pas un choix cliniquement nécessaire ou rentable pour la grande majorité des utilisateurs de PrEP.”

Les auteurs ont examiné les données disponibles sur l’innocuité, l’efficacité et le contexte de santé publique des deux médicaments PrEP. Des données fiables montrent l’efficacité du TDF / FTC dans toutes les populations prioritaires à risque pour le VIH, y compris les hommes gais et bisexuels, les femmes transgenres, les consommateurs de drogues injectables et les hétérosexuels dont les partenaires vivent avec le VIH. En revanche, les seules données d’efficacité pour le TAF / FTC proviennent de l’essai DISCOVER, qui a recruté uniquement des hommes gais et bisexuels et un petit nombre de femmes transgenres.

“Dans l’étude DISCOVER, le TDF / FTC était associé à de petits changements dans les biomarqueurs rénaux et osseux, tandis que le TAF / FTC était lié à la prise de poids et aux changements du cholestérol”, a noté le Dr Krakower. Mais il n’y avait aucune différence entre les groupes dans les événements cliniques ou le nombre de personnes qui ont arrêté le drogue pour des raisons de sécurité, ce qui suggère que ces petits changements peuvent ne pas être cliniquement importants. “Compte tenu des preuves cliniques disponibles et du contexte de santé publique, le TDF / FTC devrait rester le premier choix pour la grande majorité des utilisateurs de PrEP”, a-t-il déclaré.


Les hommes gais et bisexuels qui utilisent la pilule de prévention du VIH PrEP ont moins d’anxiété


Fourni par
Institut de soins de santé de Harvard Pilgrim

Citation:
                                                 Truvada devrait rester le premier choix pour la prévention du VIH, selon les experts (2020, 13 janvier)
                                                 récupéré le 14 janvier 2020
                                                 depuis https://medicalxpress.com/news/2020-01-truvada-choice-hiv-experts.html

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