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Approbation d'Ibrance élargie pour inclure les hommes atteints de cancer du sein

Approbation d'Ibrance élargie pour inclure les hommes atteints de cancer du sein

(HealthDay) —U.S. L’approbation des capsules d’Ibrance (Palbociclib) par la Food and Drug Administration a été élargie pour inclure les hommes atteints d’un cancer du sein avancé ou métastatique à récepteurs négatifs du facteur de croissance épidermique humain ou à récepteurs hormonaux positifs, a annoncé jeudi l’agence dans un communiqué de presse.

"Aujourd'hui, nous étendons l'indication pour Ibrance afin d'inclure patients de sexe masculin sur la base des données des rapports post-marketing et dossiers de santé électroniques montrant que le profil de sécurité des hommes traités avec Ibrance correspond à celui des femmes traitées avec Ibrance ", a déclaré Richard Pazdur, M.D., directeur du Centre d’excellence en oncologie de la FDA, dans un communiqué.

Ibrance, un inhibiteur de kinase, a été approuvé pour la première fois en 2015 en association avec un inhibiteur de l'aromatase en tant que premier traitement à base d'hormonothérapie chez les femmes ménopausées. Le fabricant du médicament a fourni les résultats d'une analyse de données réelles issues de dossiers de santé électroniques, qui constituent une preuve supplémentaire pour caractériser l'utilisation d'Ibrance en association avec un traitement endocrinien chez les patientes atteintes d'un cancer du sein. Les données étaient basées sur les réponses tumorales observées dans ce sous-groupe rare de patientes atteintes d'un cancer du sein.

Les effets indésirables les plus courants d'Ibrance sont les infections, la leucopénie, la fatigue, les nausées, la stomatite, l'anémie, la perte des cheveux, la diarrhée et la thrombocytopénie. Les médecins doivent dire aux patients de sexe masculin ayant des partenaires de sexe féminin en âge de procréer d'utiliser un moyen de contraception pendant le traitement par Ibrance et pendant les trois mois suivant la dernière dose, a informé l'agence.

Ibrance est produit par Pfizer, basé à New York.


Le médicament Pfizer contre le cancer du sein obtient l'approbation de la FDA à un stade précoce


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Citation:
                                                 Approbation d'Ibrance élargie pour inclure les hommes atteints de cancer du sein (6 avril 2019)
                                                 récupéré le 6 avril 2019
                                                 sur https://medicalxpress.com/news/2019-04-ibrance-men-breast-cancer.html

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